上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告
上海市人民政府
2024-05-17
沪药监通告〔2024〕10号
2024年4月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:2024年4月批准注册医疗器械产品目录
上海市药品监督管理局
2024年5月11日
(公开范围:主动公开)
附件
2024年4月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 硬管电子输尿管镜 | 上海璞跃医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060102 |
2 | 负压锁定抽吸器 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 沪械注准20242140103 |
3 | 定制式活动义齿 | 富尚康植牙陶瓷(上海)有限公司 | 沪械注准20242170104 |
4 | 一次性使用经鼻胃肠插管 | 上海鹏冠生物医药科技有限公司 | 沪械注准20242140105 |
5 | 定制式固定义齿 | 富尚康植牙陶瓷(上海)有限公司 | 沪械注准20242170106 |
6 | 肌红蛋白(myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 沪械注准20242400107 |
7 | 套筒 | 上海三友医疗器械股份有限公司 | 沪械注准20242040108 |
8 | 医用照明牵开器 | 上海慧动医疗科技有限公司 | 沪械注准20242010109 |
9 | 一次性无菌颅骨钻头 | 上海博进医疗器械有限公司 | 沪械注准20242030110 |
10 | 便携式医用内窥镜图像处理器 | 上海安清医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060111 |
11 | 透明敷贴 | 金智达医疗器材(上海)有限公司 | 沪械注准20242140112 |
12 | 膝关节截骨个性化手术导板 | 影为医疗科技(上海)有限公司 | 沪械注准20242040113 |
13 | 白介素6(il-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 沪械注准20242400115 |
14 | 血清淀粉样蛋白a(saa)检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 上海贝西生物科技有限公司 | 沪械注准20242400116 |
15 | 胸部ct图像处理软件 | 上海皓桦科技股份有限公司 | 沪械注准20242210117 |
16 | 一次性使用胆胰管成像导管 | 上海视介光电科技有限公司 | 沪械注准20242060118 |
17 | 灸疗仪 | 上海科盾医疗器械科技有限公司 | 沪械注准20242200119 |
18 | 孕期产前筛查风险评估软件 | 上海新程医学科技有限公司 | 沪械注准20242210120 |
19 | 无菌药液转移器 | 上海新耀湃科医疗科技股份有限公司 | 沪械注准20242140123 |
20 | 医用内窥镜图像处理器 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 | 沪械注准20242060124 |
21 | 导管鞘组 | 上海英威思医疗科技有限公司 | 沪械注准20242030125 |
22 | 导丝 | 上海腾复医疗科技有限公司 | 沪械注准20242030126 |
23 | 一次性无菌动力刀头 | 上海朗迈新能医疗科技有限公司 | 沪械注准20242040127 |
24 | 一次性使用活组织取样钳 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 | 沪械注准20242020128 |
25 | 手部持续被动活动仪 | 上海海每康智能医疗科技有限公司 | 沪械注准20242190129 |
26 | 耳内式助听器 | 上海联影微电子科技有限公司 | 沪械注准20242190130 |
27 | 全自动特定蛋白分析仪 | 上海奥普生物医药股份有限公司 | 沪械注准20242220131 |
28 | 医学影像处理软件 | 上海奥朋医疗科技有限公司 | 沪械注准20242210132 |
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